안녕하세요. 오늘은 요추 디스크의 연고 치료 방법에 관한 논문을 가져왔습니다. 요추 통증 관련 정보는 아래 있는 제 블로그의 다른 글에서 추가적으로 확인하실 수 있습니다.
이 논문은 요추 디스크 탈출증(Lumbar Disc Herniation, LDH) 환자에 대한 Baimai 연고의 효과를 다룬 다기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구입니다. 논문의 주요 내용을 정리해보겠습니다.
바쁘신 분들은 아래의 요약 및 고찰을 확인해주세요.
배경 및 목적
- 배경: Baimai 연고는 티베트 전통 연고로, 근골격계 및 신경계 재활에서 효과적인 것으로 알려져 있으나 LDH 치료에 대한 고품질의 임상 근거가 부족합니다.
- 목적: Baimai 연고의 임상적 효과를 검증하고, LDH 환자의 통증과 기능 개선에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 방법
- 연구 설계:
- 본 연구는 8개 중국 병원에서 진행된 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험으로, 2021년 8월 25일부터 2022년 1월 31일까지 수행되었습니다.
- 연구는 중국의 전통 티베트 의학 연구기관 및 각 병원 내 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 연구 프로토콜은 임상시험 등록에 기록되었습니다.
- 연구진은 통합보고표준(2010년 CONSORT) 진술서를 준수하여 연구를 설계 및 진행하였습니다.
- 참가자 선정 기준:
- 대상 연령은 18-65세로 LDH 진단을 받은 성인으로 한정하였으며, MRI 또는 CT를 통해 LDH가 확인된 환자들이 연구에 포함되었습니다.
- 포함 기준은 허리와 다리 통증 또는 저림, VAS 점수가 4 이상인 경우였으며, 다른 척추 관련 질환이 있는 경우, 임신 중이거나 수유 중인 여성 등은 연구에서 제외되었습니다.
- 배정 및 맹검:
- 참가자들은 1:1 비율로 Baimai 연고군과 위약군에 무작위로 배정되었습니다.
- 이중 맹검 방식이 적용되어 참가자와 연구자 모두 연고가 실제 약물인지 위약인지 알지 못한 상태에서 연구가 진행되었습니다.
- 배정 과정은 베이징 중국의학대학교 근거기반 한의학 센터에서 수행되었으며, 전문 통계가가 무작위 번호를 생성하여 그룹 간 할당을 관리하였습니다.
- 연고 및 위약 도포 방법:
- Baimai 연고는 황금가루, 육계, 유향 등 11가지 전통 허브 성분으로 제조되었으며, 위약은 외관과 냄새, 색상이 동일하게 조정된 말토덱스트린 기반 물질로 구성되었습니다.
- 연구 참가자들은 매일 두 번, 허리와 허벅지 부위에 5~8g의 연고를 2주간 도포하였고, 통증이나 무감각이 다리까지 이어지는 경우에는 추가적으로 Huantiao (GB30) 경혈에도 연고를 발랐습니다.
- 측정 도구 및 결과 지표:
- 주요 지표: 시각적 통증 척도(VAS)와 일본 정형외과 협회(JOA) 점수로, 각각 통증 강도와 기능 상태를 평가하였습니다.
- 보조 지표: Likert 척도(무감각 개선 여부), 구제 치료 필요성, 건강 교육 준수도 등이 포함되었습니다.
- 통계 분석: SPSS 25.0과 Python 3.11을 사용하여, 일반화 추정 방정식(GEE) 모델로 시간과 치료 그룹 간 상호작용을 검토하고, 카이제곱 검정으로 구제 치료 및 부작용 발생률을 비교하였습니다.
연구 결과
- 참가자 흐름 및 기초 정보:
- 총 228명의 참가자가 모집되었으며, 34명이 실험군 제외 기준에 해당되어 최종적으로 194명이 Baimai 연고군과 위약군에 각각 97명씩 배정되었습니다. 2주 치료 후 최종적으로 Baimai 연고군 94명과 위약군 88명이 분석에 포함되었습니다.
- 연령은 평균 약 41세였으며, 대부분이 여성(63.19%)이었고, 기혼자 비율이 높았습니다. 체질량 지수(BMI) 및 기타 생리적 측정치는 두 그룹 간 큰 차이가 없었습니다.
- 통증 완화 효과 (VAS 점수):
- 통증 감소율: Baimai 연고군은 치료 2주 후 VAS 점수가 39.57% 감소하였으며, 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 감소를 보였습니다.
- 효과 지속성: 치료 후 1주가 지난 시점에서도 Baimai 연고군은 위약군보다 낮은 VAS 점수를 유지하여 연고의 통증 완화 효과가 최소 21일까지 지속됨을 확인하였습니다.
- MCID 달성: LDH 환자에서 임상적으로 유의미한 변화(MCID)를 2점 이상으로 간주했을 때, Baimai 연고군은 치료 10일부터 통계적으로 유의한 수의 참가자들이 MCID에 도달하였습니다.
- 기능 개선 효과 (JOA 점수):
- JOA 점수의 개선도 두 그룹 간 통계적 유의미성은 나타나지 않았으나, Baimai 연고군의 경우 일상 활동 개선에서 특히 두드러진 향상을 보였습니다. 일례로, 세수 및 서기 같은 일상 기능에서 14일째와 21일째 Baimai 연고군이 더 높은 점수를 기록했습니다.
- 무감각 증상 개선 (Likert 척도):
- Likert 척도로 평가한 무감각 증상 개선 경향은 Baimai 연고군에서 더 크지만, 두 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이는 나타나지 않았습니다. 그러나 Baimai 연고군의 무감각 완화 효과는 치료 기간 동안 점진적으로 증가하는 경향이 있었습니다.
- 건강 교육 준수도 및 구제 치료 필요성:
- 대부분의 참가자가 허리 지지대 착용, 침상 안정 등 건강 교육 지침을 잘 준수하였으며, 이는 Baimai 연고군에서 구제 치료 요구가 낮아진 원인으로 분석되었습니다.
- 부작용 및 안전성:
- 부작용: Baimai 연고군에서는 눈 자극과 감기 증상이 보고되었고, 위약군에서는 피부 홍조 등 경미한 부작용이 나타났으나, 두 그룹 간 유의미한 차이 없이 안전하게 사용될 수 있는 것으로 확인되었습니다.
- 안전성 평가: 전체 참가자 중 2.75%(5명)에서만 경미한 부작용이 발생하여 Baimai 연고가 LDH 치료에 있어 비교적 안전하다고 평가되었습니다.
결론
- 임상적 유용성: Baimai 연고는 LDH 환자의 통증 완화에 효과적이며, 추가 고품질 연구가 필요하지만 안전한 대체 치료제로 추천될 수 있습니다.
- 향후 연구 필요성: 기능적 상태 개선과 무감각 증상 완화에 대한 장기적 연구가 필요합니다.
요약 및 고찰
이 논문은 요추 디스크 탈출증(LDH) 환자에 대한 티베트 전통 연고인 Baimai 연고의 효과를 다룬 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구로, 총 194명의 환자를 대상으로 2주 동안 연고 또는 위약을 도포하고 1주 동안 추적 관찰하였습니다. 연구 결과, Baimai 연고군은 위약군보다 통증 척도(VAS)에서 유의미한 감소를 보였으며, 특히 10일째부터 효과가 뚜렷하게 나타나 21일까지 지속되었습니다. 기능 개선 지표(JOA)에서는 두 그룹 간 차이가 없었지만, 일상 활동에서 Baimai 연고군이 더 나은 성과를 보였으며, 경미한 부작용 외에 안전하게 사용될 수 있음을 확인하였습니다. 연구진은 Baimai 연고가 LDH 환자의 통증 완화에 효과적이며, 추가적인 고품질 연구를 통해 더 널리 사용될 가능성을 제시했습니다.
Baimai 연고란?
Baimai 연고는 티베트 전통 의약에서 유래된 연고로, 주로 근골격계 및 신경계 재활을 위한 치료에 사용됩니다. 이 연고는 다양한 한약 성분을 포함하고 있으며, 주요 성분으로는 강황, 육두구, 창출, 감초, 사향, 생강 등이 포함되어 있습니다. 각 성분은 항염, 진통, 순환 개선 등의 효과를 기대할 수 있으며, 특히 근골격계 질환에 대한 효능을 평가한 연구가 다수 있습니다.
Baimai 연고에 사용된 약재
- 강황 (Curcuma longa): 항염, 진통 효과가 있으며, 혈액 순환을 촉진해 염증을 줄이는 역할을 합니다.
- 육두구 (Myristica fragrans): 진통 및 소염 작용이 있어 근육과 신경 통증 완화에 도움을 줍니다.
- 창출 (Nardostachys jatamansi): 혈액 순환을 돕고, 근육 경직 및 신경 통증을 완화하는 효과가 있습니다.
- 감초 (Glycyrrhiza uralensis): 항염, 항산화 효과가 있어 염증 완화와 면역 강화에 기여합니다.
- 사향 (Moschus): 혈액 순환을 촉진하고 통증을 경감시키는 약재로, 전통적으로 경락을 소통시키는 데 사용됩니다.
- 생강 (Zingiberis Rhizoma): 염증을 줄이고 혈류를 개선하며, 통증을 완화하는 효과가 있습니다.
- 초두구 (Acorus calamus): 신경 안정 및 항염 효과가 있으며, 염증성 통증을 완화합니다.
- 산초 (Zanthoxylum bungeanum): 항염, 진통 작용이 있어 근육과 신경에 대한 효과를 기대할 수 있습니다.
- 트로나 (Trona): 염증을 줄이고, 혈액 순환 개선에 도움을 줍니다.
한국에서 이 연고를 구할 수 있을까?
찾아봤는데, 아직 한국엔 이 연고가 유통되지 않는듯 합니다. 근골격계 통증에 쓰이던 약초로 만든 연고는 한국에선 타이거 밤(호랑이 연고)라는 이름으로 찾을 수 있습니다. 타이거 밤(Tiger Balm)은 전통적인 허브 성분을 사용한 연고로, 근육통과 관절 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 1900년대 초 싱가포르에서 시작된 타이거 밤은 현재 전 세계적으로 널리 사용되고 있으며, 운동 후 근육통 완화, 관절염 및 관절 통증 완화, 두통 완화, 벌레 물림 가려움증 완화 등에 효과적입니다.
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